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阿斯利康称新冠中和抗体组合药物下降重症或逝世危险50%

发布时间:2021-10-13 13:10:19 来源:乐鱼体育下载

  当地时间10月11日,跨国药企阿斯利康在官网发布音讯称,其实验性新冠抗体组合药物AZD7442在III期临床实验成果显现,与安慰剂比较,轻度非住院患者经过肌肉注射600毫克剂量AZD7442,产生重症或逝世的危险下降50%。

  在对呈现症状五天内承受医治的参与者进行的预先剖析成果显现,与安慰剂比较,AZD7442将产生重症或逝世的危险下降67%。

  AZD7442是两个长效抗体tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)的组合,是从感染新冠病毒的恢复期患者B细胞中提取。由美国范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给阿斯利康。

  此次发布的最新研讨成果来自TACKLE研讨,这项三期研讨首要评估单次600毫克肌注AZD7442与安慰剂比较用于新冠肺炎门诊医治的安全性和有效性。该实验在巴西、捷克共和国、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯联邦、西班牙、乌克兰、英国和美国的 96 个地址进行。903 名参与者随机 (1:1) 承受 AZD7442或生理盐水安慰剂,参与者是 18 岁及以上的成年人。

  本年8月,阿斯利康从前发布, AZD7442的PROVENT III期露出前防备临床实验取得活跃成果,相较于对照组,可以使有症状新冠肺炎的发病率下降77%,该实验在首要剖析阶段有25例受试者呈现了新冠感染症状。

  阿斯利康称,AZD7442是第一个具有 III 期数据证明对新冠肺炎的防备和医治都有好处的新冠中和抗体组合药物。10月5日,阿斯利康曾宣告向美国食物和药品监督管理局(FDA)提交 AZD7442 防备新冠肺炎的紧迫运用授权请求。

  此前,另一个全球知名药企默沙东也发布了新冠医治药物Molnupiravir的发展,与阿斯利康中和抗体药物不同的是,默沙东的归于小分子药物,且用药方式为口服。默沙东称,比较安慰剂,其在研抗病毒口服药物Molnupiravir将住院或逝世的危险下降约50%。

  在阿斯利康发布最新研讨数据的同一天,默沙东和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司也宣告,现已向美国FDA递送molnupiravir的紧迫运用授权(EUA)请求,用于医治轻中度新冠肺炎成人患者。默沙东称,假如取得同意,molnupiravir将成为首款医治COVID-19的口服抗病毒疗法,为提前完结疫情供给一种新武器。

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