复宏汉霖(02696):重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26用于实体_乐鱼体育下载_乐鱼体育直播下载_乐鱼体育app下载

复宏汉霖(02696):重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26用于实体

发布时间:2021-10-13 13:10:08 来源:乐鱼体育下载

  抗LAG-3 人源化单克隆抗体注射液HLX26(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤医治的1期临床研讨于我国内地(不包括我国港澳台地区)完结首例受试者给药。

  本研讨为点评HLX26在晚期╱转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的敞开、剂量递加、初次人体I期临床研讨。研讨将选用加快滴定结合3+3剂量递加办法,患者将承受不同剂量的HLX26静脉输注给药。本研讨的首要结尾为初次给药后三周内的剂量约束毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。非必须结尾包括不良事情、药代动力学参数、免疫原性及开始效果点评。

  HLX26为公司自主研制的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3)胞外结构域的创新式人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤及淋巴瘤医治。LAG-3首要表达在激活状态的T细胞和部份NK细胞上,对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节效果。按捺LAG-3能够从头激活T细胞,康复T细胞对肿瘤细胞的杀伤才能。HLX26经过阻断LAG-3与其配体的相互效果,然后阻断LAG-3介导的按捺T细胞功用的信号通路,康复T细胞IL-2、 IFN-γ等细胞因子的开释,经过与公司自主开发的重组抗PD-1单克隆抗体注射液HLX10的联用,在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸到达按捺肿瘤的意图。

  此外,临床前药理学研讨、药代动力学研讨及安全性点评证明,HLX26在体表里具有抗肿瘤效果,且具有杰出的耐受性及安全性。一起,HLX26在与重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10的联合用药中显示出更为明显的抗肿瘤活性,具有协同效应。2021年4月,HLX26用于实体瘤及淋巴瘤医治的临床试验请求获国家药品监督管理局(NMPA)同意。

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